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藥包材是指與制劑直接接觸的包裝材料和容器,為制劑提供功能性、保護性、相容性與安全性。
藥包材按材質分類可分為:
1)塑料類藥包材;
2)玻璃類藥包材;
3)橡膠類藥包材;
4)金屬類藥包材;
5)其他類(如紙、干燥劑)
截至2023年10月19日,藥典委已發布的2025《中國藥典》的金屬類、預灌封類藥包材通則征求意見稿章節與內容如下:
? 5400 藥品包裝用金屬組件和容器通則
? 5401 藥用金屬軟膏管通則征求意見稿
? 5402 吸入氣霧劑用金屬罐通則征求意見稿
? 5403 外用制劑用鐵盒及蓋通則征求意見稿
? 5404 外用氣霧劑用金屬罐通則征求意見稿
? 5405 鋁塑組合蓋通則征求意見稿
? 5406 鋁蓋通則征求意見稿與起草說明
? 5407 藥用鋁箔通則征求意見稿
? 5408 藥用鋁瓶通則征求意見稿
? 5510 預灌封注射器通則
? 5511 預灌封注射器用玻璃套筒通則
? 5512 預灌封注射器用塑料套筒通則
? 5513 預灌封注射器用不銹鋼針通則
? 5520 筆式注射器用卡式瓶系統通則
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