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2024年3月22日,為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心CDE擬定了 ICH《Q3C(R9):雜質:殘留溶劑的指導原則》,同時組織翻譯了Q3C(R9)指導原則的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2024年3月22日至2024年4月22日止。
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