2024年4月1日,藥典委發布了9篇藥包材標準草案公示,其中包括1篇泡罩包裝系統指導原則,2篇預灌封通則,6篇預灌封測定法。公示期均為三個月。
此次更新的藥包材標準草案公示,包含以下具體內容:
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Ⅲ | 4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿(第二次) 4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿(第二次)— 英文 4041 預灌封注射器組件密封性檢查法公示稿(第二次) 4041 預灌封注射器組件密封性檢查法公示稿(第二次)— 英文 4042 預灌封注射器護帽開啟性能測定法公示稿(第二次) 4042 預灌封注射器護帽開啟性能測定法公示稿(第二次)— 英文 4043 預灌封注射器適配器卡圈性能測定法公示稿(第二次) 4043 預灌封注射器適配器卡圈性能測定法公示稿(第二次)— 英文 4226 預灌封注射器鎢溶出量測定法公示稿(第二次) 4226 預灌封注射器鎢溶出量測定法公示稿(第二次)— 英文 4227 預灌封注射器硅油量測定法公示稿(第二次) 4227 預灌封注射器硅油量測定法公示稿(第二次)— 英文
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原文鏈接:
https://www.chp.org.cn/#/business/standard