2025年9月26日,CDE發布關于公開征求ICH《Q3E:可提取物與浸出物指導原則》指導原則草案及其支持性文件意見的通知,通知指出: ICH《Q3E:可提取物與浸出物指導原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
Q3E指導原則草案及其支持性文件的英文原文和中文譯文見附件,現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
社會各界如有相關建議,請于2025年12月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
Lelangtek可提供相關服務與解決方案,歡迎留言交流,咨詢電話:400-008-6228
上海樂朗檢測技術有限公司,是專注于細分領域的一家第三方檢測機構。以“為品質,為信任,為愛,不止于檢測”為使命,指引公司在運營中不斷進步突破。主要檢測服務覆蓋了醫藥包裝材料,醫療器械包裝材料,藥物CMC質量研究,醫療器械化學表征,半導體,食品接觸材料及容器,化妝品包裝材料,一次性衛生用品,玩具及其他消費品。樂朗檢測以協作,責任,創新,專業為價值觀,致力于成為細分領域的檢驗、檢測、認證上市公司。
關鍵詞:藥品包裝材料,藥品接觸材料,藥包材,Q3E,可提取物與浸出物,中國藥典,知道原則,ICH-Q3E,第三方檢測機構