2025年10月20日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）發(fā)布了“關(guān)于發(fā)布《粉液雙室袋產(chǎn)品檢查指南》的通告”。
指南指出：
粉液雙室袋產(chǎn)品作為一種新型即配型輸液配制系統(tǒng)，在工藝研制和生產(chǎn)過程中有其特殊性。本指南在我國現(xiàn)有法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求基礎(chǔ)上，基于風(fēng)險的檢查要求，圍繞粉液雙室袋產(chǎn)品工藝技術(shù)特點，對其檢查過程中可能存在的區(qū)別于常規(guī)制劑的特殊關(guān)注點進(jìn)行提示，為粉液雙室袋產(chǎn)品現(xiàn)場檢查提供參考性指導(dǎo)，提升檢查員的專業(yè)化檢查能力。
原文鏈接：
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16514.html
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