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2024年3月11日,藥典委發布了藥包材橡膠密封件通則及其檢驗方法(含英文版本,第二次公示)共8篇,公示期均為3個月。
序號 | 標準 | |
I.橡膠密封件通則類 | ▲ 5200 藥品包裝用橡膠密封件通則(第二次公示稿) 5200 藥品包裝用橡膠密封件通則(英文) 藥品包裝用橡膠密封件通則及品類通則起草說明(第二次公示稿) ▲ 5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則草案(第二次公示稿) 5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則草案(英文) 藥品包裝用橡膠密封件通則及品類通則起草說明(第二次公示稿) ▲ 5202 口服制劑包裝用橡膠密封件通則(第二次公示稿) 5202 口服制劑包裝用橡膠密封件通則(英文) 藥品包裝用橡膠密封件通則及品類通則起草說明(第二次公示稿) | |
II.橡膠密封件檢驗方法類 | ▲ 4219 橡膠密封件揮發性硫化物檢查法草案公示稿(第二次) 4219 Determination of Volatile Sulfide for Rubber Closures(公示稿) ▲ 4220 橡膠密封件灰分測定法草案公示稿(第二次) 4220 Determination of Ash for Rubber Closures (公示稿) ▲ 4221 橡膠密封件水分測定法草案公示稿(第二次) 4221 Determination of Water for Rubber Closures(公示稿) ▲ 4222 橡膠密封件表面硅油量測定法草案公示稿(第二次) 4222 Determination of Silicone Oil on the Surface of Rubber Closures (公示稿) ▲ 4223 硅橡膠密封件特定殘留物測定法公示稿 (第二次) 4223 Determination of Specific Residues for Silicone Rubber Closures(公示稿) | |
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