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包裝系統密封性研究及驗證 Study and validation of packing system tightness

包裝系統密封性檢查，或稱為容器密封完整性檢查（CCIT），是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測（包括理化或微生物檢測方法），一些檢測可以確定泄漏的尺寸和/或位置。
包裝系統密封性檢查是保證注射劑的包裝系統能保持產品內容物完整，防止微生物侵入的重要部分。

1.樂朗服務：our services

密封性確定性方法

（1）真空衰減法

（2）高壓放電法

（3）壓力衰減法

密封性概率性方法

（1）微生物侵入法

（2）色水法

陽性樣品制備及校準

（1）在線驗證服務

（2）陽性樣品提供（激光打孔、微管/毛細管植入）

（3）方法開發、驗證、轉移

2.我們的優勢Our advantages

（1）擁有密封性檢查專業的技術團隊

We have a professional sealing inspection technical team

（2）擁有合規的質量管理體系

We have a compliant quality management system

（3）多種產品密封性的研究案例

Case studies on sealing of various products

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